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专业办理广州第三类医疗器械经营许可证
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广州医疗器械经营许可证怎么办理呢?国家对于医疗器械的管理是非常严格的,医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件,广州地区如何去办理呢?很多人为它的办理而烦恼,因为需要经过严格的审核,稍有一点错漏都不能够通过的。那么,医疗器械经营许可证如何办理呢?下面小编介绍一下它的办理流程是怎样的!
广州医疗器械经营许可证办理所需流程:
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
许可证有效期限为五年。
三类医疗器械经营许可证办理流程如下:
1.准备好需要的办理资料:
(1)《医疗器械经营企业许可申请表》;
(2)资格证明;
(3)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
(4)质量管理人的资格证明;
(5)售后服务人员的资格证明。
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可;
3.管理部门受理资料,于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
4.若符合条件,则管理部门发放医疗器械经验许可证,若不符合条件,则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
企业的合法合规运营,必须要办理好医疗器械经营许可证方可开始公司的各项业务。
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