金水区办理医疗器械三类经营许可正常时间基础上可以加急
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可以的，正常需要一个月多，可以加急



· 1.到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查



2. 形式审查 有两个结果.1、项目受理2、不予受理



3. 通过形式审查后,会进行行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)



4.行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结



5. 后等待通知到受理处领取证照



对申请材料的要求:



1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;



2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求:



(1)"企业名称"、"注册地址"与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同;



(2)"注册地址"、"仓库地址"的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。



3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;



4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回;



5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。



6、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。



7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

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