郑州惠济区第三类医疗器械经营许可证办理要求及具体流程
郑州惠济区第三类医疗器械经营许可证办理要求及具体流程
郑州惠济区第三类医疗器械经营许可证办理要求及具体流程

郑州办理三类医疗器械许可证所需要的详细资料：



　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》； 



　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；



　　3、郑州办理三类医疗器械许可证的申请报告；



　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；如何办理医疗器械许可证



　　5、郑州办理医疗器械许可证的经营场所、仓库布局平面图。



　　6、郑州办理三类医疗器械许可证拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或明的复印件及个人简历；



　　7、技术人员搜索一览表及学历、书复印件；



　　8、经营质量管理规范文件目录； 



　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。



　　10、仓储设施设备目录；



　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；



　　12、申请郑州办理《医疗器械经营企业许可证》确认书。



　　以上就是我为大家介绍的关于在郑州办理三类医疗器械许可证的相关资料和办理要求。如果大家有什么不明白的可以咨询杨老师！

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