经营6840体外诊断试剂——三类医疗器械经营许可证，销售医疗器械6840试剂盒需要有冷藏冷库的，这个该如何解决呢？冷藏冷库有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小 随需而定,有20立方米以上。价格面议! . 代办二三类医疗器械许可证,提供人员，主管检验师，毕业证等一站式全方位服务！————，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！欢迎电话联系，



1.要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

2、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。




3.三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的20天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。




经营6840体外诊断试剂的人员要求：

至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（相关：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

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