没有库房可以去办理三类医疗器械经营许可证吗?

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深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求有哪些呢?

深圳三类医疗器械经营许可证办理需要准备哪些资料?

深圳申请三类医疗器械的仓库要满足什么规格?

深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求如下:

公司地址与仓库要求：企业经营场所地址应位于深圳市内，产权明晰，应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。

企业仓库地址应位于深圳市内，产权明晰、非住宅用途，其面积应与经营规模相适应，但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区，不得造成混淆。

人员要求：企业应当配备与经营规模相适应的质量管理人员，包括具有相关专业学历或者相关专业技术职务的人员。

申请材料要求

办理医疗器械经营许可证需要提交一系列申请材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料，以及医疗器械经营许可申请表、质量管理体系文件、人员资质证明等相关材料。申请者应按照要求准备材料，确保材料的真实性和完整性。

注; 三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品，如果您在办理过程中遇到场地、仓库、质量负责人、人员社保，学历不满足都可以办理。

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