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低价办理郑州市惠济区医疗器械三类经营许可证续期新办
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低价办理郑州市惠济区中原区医疗器械三类经营许可证续期
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郑州市惠济区三类医疗器械经营许可在哪里办
类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
医疗器械产品分为三类:类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
医疗器械公司注册流程一般一类、二类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批)三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于50㎡,办公室面积大于50㎡
经营一次性耗材仓库面积大于100㎡
并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
医疗器械公司注册流程:
一般一类、二类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批)
三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于50㎡,办公室面积大于50㎡
经营一次性耗材仓库面积大于100㎡
并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
步
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例,地址
4.经营范围
第二步 办理公司营业执照
所需材料、流程与普通公司一样
第三步 办理《办理医疗器械经营凭证》
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