办理郑州经开区医疗器械三类许可证对面积的规定

郑州市经开区办理医疗器械三类经营许可证面积要求



三类医疗器械经营许可证对库房面积有具体要求。

若经营范围包含植入介入的产品，库房面积应不少于三十平方米。

若经营范围包含体外诊断试剂，仓库面积则不能少于六十平方米，且低温冷藏的体积不得少于二十立方米。这种情况通常使用第三方冷库较多，而自建冷库由于成本原因较少见。

这些要求是为了确保医疗器械的安全性和有效性，以及满足经营活动的实际需求。在申请三类医疗器械经营许可证时，应确保库房面积达到或超过这些标准，以符合相关法规的规定。

---