服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等等
代办各地区：
●专业工商注册，记账报税，变更，注销，银行开户，医疗器械资质办理，互联网药品许可等等，
● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地＋人员）
● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地＋人员）
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
●广告审查表、互联网药品信息服务资格证
●增值电信经营许可证，医疗器械/药品网络交易服务第三方平台备案凭证

二七区3类医疗器械经营资质多年经验代办服务一次包过

一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项：
1、 基本要求：
营业执照（经营范围包含III类体外诊断试剂销售范围）
房租合同、产权证复印件
人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）
2、 人员要求：
至少配备6人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。
质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。
（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。
3、 场地要求：
冷库不少于20立方米（如果租赁的话，提供冷库租赁协议）；其它场地面积要求与经营活动相适宜，无强制数据要求。
房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。
办公区域与仓库分隔。
配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。
仓库要做色标管理。
4、 软件要求：
必须安装和使用医疗器械GSP软件。
5、 制度要求：
一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。

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