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郑东新区心里办理医疗器械三类经营许可证.
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郑东新区心里办理医疗器械三类经营许可证
郑东新区心里办理医疗器械三类经营许可证
郑东新区心里办理医疗器械三类经营许可证
办理第三类医疗器械经营许可证的条件和材料包括：
经营场所和仓库的面积要求：
经营场所使用面积不应小于40平方米，若为法人单位分支机构，则面积不应小于25平方米（跨设区市设置的除外）。对于助听器经营，场所面积不应小于25平方米；对于隐形眼镜及护理用液的经营，场所面积不应小于10平方米。
仓库使用面积不应小于30平方米。若经营一次性使用无菌医疗器械，仓库应在同一建筑物内，使用面积不应小于200平方米。
质量管理人员的资质要求：
质量管理人、质量机构负责人应具有国家认可的与经营产品相关专业的大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。对于一次性使用无菌医疗器械的经营，还应有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
申请办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料包括：
相关的申请表格和证明文件，如企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和仓库的证明材料、质量管理人员的身份证明和学历或职称证明等。
办理第三类医疗器械经营许可证的过程相对复杂，需要审查现场，并可能涉及较高的费用。此外，郑东新区市场监督管理局负责核发《医疗器械经营许可证》，并定期公布符合条件的经营企业名单
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杨总经理
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