诚实办理续期的郑州高新区医疗器械三类经营许可证
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诚实办理续期的郑州高新区医疗器械三类经营许可证

24小时办理郑州市高新区续期第三类医疗器械经营许可证到期了该怎么去延期呢



医疗器械经营许可证延续/续期是本文主要内容。如果您的企业需要继续经营，就要资质有效期届满需要延续的，在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。具体医疗器械经营许可证办理流程和条件我们来看看下文的介绍。



一、医疗器械经营许可证续期概述



医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。



原发证部门应当按照本办法第十三条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。



经审查符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。



延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日;批准时间不在原许可证有效期内的，延续起始日为批准延续许可的日期。



二、在有效期重新申请延续期的流程



1、申请方登录到其所在地的医疗器械企业服务平台，在平台上提出延续申请并填报信息，按照平台上述所需提供资料，完成后会领取到相应的受理编号



2、申请方线下到其所在辖区行政中心和质量监管局，凭受理编号向其报送申请材料，在窗口工作人员接收并确定申请材料齐全且符合形式，会向申请方出具受理通知书



3、相关部门进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。



三、医疗器械经营许可证续期审批条件



‎ 符合以下法律法规规定的企业 ：



‎(一)《医疗器械经营监督管理办法》第十条、第十六条



‎(二)《医疗器械监督管理条例》



(三)《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

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