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郑州市办理郑东新区续期资料不齐的医疗器械三类经营许可
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发布时间: 2024-08-02 13:18:00 阅读 0赞 0回复
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郑州市办理郑东新区续期资料不齐的医疗器械三类经营许可证
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郑州市办理郑东新区续期资料不齐的医疗器械三类经营许可
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郑州市办理郑东新区续期资料不齐的医疗器械三类经营许可

在郑州市郑东新区续期三类医疗器械经营许可证时,‌如果资料不齐全,‌企业需要按照《‌医疗器械经营监督管理办法》‌的规定,‌在许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出延续申请。‌ 此外,‌企业应当具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,‌具有与经营范围和经营规模相适应的经营、‌贮存场所,‌以及符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,‌保证经营的产品可追溯。‌申请材料包括《‌医疗器械经营许可申请表》‌、‌企业法定代表人、‌负责人、‌质量负责人及售后、‌企业经营特殊类人员的身份证、‌学历或执业资格或职称证明、‌组织机构与部门设置说明、‌经营范围、‌经营方式说明、‌经营场所、‌仓库的房屋平面图、‌地理位置图、‌房屋产权证明文件(‌承诺书)‌或者租赁协议(‌附房屋产权证明文件或承诺书)‌、‌经营设施、‌设备目录等。‌办理延续的具体流程包括企业在许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出延续申请,‌提交相关材料,‌包括但不限于《‌医疗器械经营许可申请表》‌、‌企业法定代表人和质量负责人的身份证明、‌学历或职称证明、‌经营场所和仓库的房屋平面图及地理位置图、‌房屋产权证明或租赁协议等1。‌

如果企业逾期未提出延续申请,‌将不再受理其延续申请。‌因此,‌确保所有必要的文件和资料准备齐全,‌并按时提交申请是非常重要的。‌
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