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金水区办理医疗器械三类经营许可证对人员有啥要求.
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金水区办理医疗器械三类经营许可证对人员有啥要求
金水区办理医疗器械三类经营许可证对人员有啥要求
金水区办理医疗器械三类经营许可证对人员有啥要求
办理医疗器械三类经营许可证对人员的要求包括:
企业负责人:要求大专以上学历,专业不限。如果法人兼职,则不需要学历要求。
质量负责人:需要专科以上学历,且毕业满三年,专业范围内。
质量管理员:临床医学或中西医结合专业,或者医学检验专业(需要有中级证)。
采购员、仓储员、养护员、验收员、售后员:这些岗位的人员需要在专业范围内,专业范围包括医学、药学、临床、检验等医学相关专业以及化学、制药、生物工程、电子、机械、计算机等相关专业。
经营特定医疗器械:如6822-1(植入体内或长期接触体内的眼科光学器具)时,需要提供验光师定配师人员。
这些要求确保了医疗器械经营企业具备一定的专业知识和能力,以保障医疗器械的质量和安全1。
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