极致时效办理郑州二七区医疗器械三类经营许可证
极致时效办理郑州二七区医疗器械三类经营许可证
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医疗器械经营许可证分类：

一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

目前经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的办理医疗器械2类经营备案；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

1.经营场所、仓库面积要求∶经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于办公+仓库100平方米，经营体外诊断试剂的还应有至少20立方米的冷库，经营隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但 应当有专柜存放。

2.企业人员资质的要求∶.经营第三类医疗器械产品的，质量负责人、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医学相关专业大专以上学历）至少交1-2个月社保，经营隐形眼镜的需要（检验学专业大专以上学历）

不懂的地方可私信我

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