一类医疗器械产品备案和生产备案需要的资料：
1、医疗器械备案申请表；
2、医疗器械产品注册证书或者备案证明；
3、医疗器械产品说明书和标签样本；
4、医疗器械产品质量合格证明；
5、医疗器械产品质量标准、技术要求、检测方法和监督检查规程；
6、医疗器械经营质量管理规范；
7、医疗器械质量管理人员和技术人员的相关证书。


服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等

办理周期20天，办理费用6000元左右

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