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专办郑州二七区医疗器械三类经营许可证到期了如何延续
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专办郑州高新区医疗器械三类经营许可证到期了如何延续
专办郑州高新区医疗器械三类经营许可证到期了如何延续
专办郑州高新区医疗器械三类经营许可证到期了如何延续
郑州高新区医疗器械三类经营许可证到期了可以通过以下步骤进行延续:
准备申请材料:
填写《医疗器械经营许可延续申请表》,并由法定代表人签字及加盖企业公章。
准备企业的营业执照、统一社会信用代码证等相关证件。
提供企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明,以及相关资格证书和任命文件。
提供企业设施、设备情况表,包括经营场所和库房的地理位置图及布置平面图。
提供经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及计算机信息管理系统的基本情况介绍和功能说明。
提交申请:
将上述材料提交至市、区县审批服务局进行审查。
如果选择信用审批“承诺即入”方式办理,还需签署《医疗器械经营许可先入后验告知承诺书》。
审查与批准:
审批局将对提交的材料进行审查,可能包括现场勘验。
审查通过后,将颁发新的医疗器械经营许可证。
办理时限与费用:
正常程序办理时限为5个工作日,信用审批“承诺即入”程序为即办。
办理不涉及任何费用。
通过上述步骤,企业可以完成医疗器械经营许可证的延续工作,确保企业能够合法继续经营医疗器械
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