销售三类医疗器械需要什么资质
销售‌三类医疗器械需要具备以下核心资质：

‌营业执照：企业必须具备有效的营业执照，并且经营范围中明确注明可以销售三类医疗器械。‌12
‌三类医疗器械经营许可证：企业需要向市级人民政府食品药品监督管理部门申请并获得三类医疗器械经营许可证。‌23
人员资质要求：

质量管理人员：企业应具备国家认可的、与经营产品相关专业的在岗质量管理人员，至少有一名具备检验学相关专业大学以上学历并从事三年以上检验工作经验的人员。‌45
技术人员：企业应拥有与经营产品相关的中专以上学历的技术人员。
场所和设备要求：

经营场所和仓库：企业应具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，面积应符合相关规定。例如，经营植入介入类产品，经营面积不少于60平方米，库房面积不少于30平方米；若经营范围包含体外诊断试剂，则经营场所面积应不少于100平方米，仓库面积不少于60平方米，且应有不少于20立方米的低温冷藏空间。‌24
设备要求：库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械有保温需求，超过一定的温度容易变质影响产品质量。‌2
质量管理制度要求：

质量管理制度：企业应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。‌34
计算机信息管理系统：从事第三类医疗器械经营的企业还应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。‌6
办理流程和注意事项：

办理流程：企业需要先办理营业执照并确保经营范围包含销售三类医疗器械，然后向市级人民政府食品药品监督管理部门提交申请，并接受审核。审核通过后，颁发三类医疗器械经营许可证。
注意事项：在申请过程中，企业需要准备相关的产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料等材料，并确保所有资料的真实性和完整性。

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