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二七区办理医疗器械三类经营许可证需要多长时间
yangzongx 访客(174)
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发布时间: 2024-07-25 15:04:21 阅读 0赞 0回复
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二七区办理医疗器械三类经营许可证需要多长时间.
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二七区办理医疗器械三类经营许可证需要多长时间
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第三类医疗器械经营许可证办理从提交资料到拿证需要多久时间
(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请,
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理:
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书
第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查,需要整改的,整改时间不计入审核时限,
符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》,不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
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