惠济区天猫京东网店如何办理三类医疗器械经营许可证？
惠济区天猫京东网店如何办理三类医疗器械经营许可证？
惠济区天猫京东网店如何办理三类医疗器械经营许可证？

医疗器械旗舰店入驻天猫京东需要满足哪些条件？医疗器械入驻资质细则？医疗器械旗舰店入驻要求？

一、招商要求

1、注册资本不低于人民币100万元；

2、需具备一般纳税人资格；

3、“医疗器械”类目自荐品牌需提供商标注册证(即R标);

4、涉及一类医疗器械商品的，商家营业执照经营范围需包含一类医疗器械；涉及二类医疗器械商品的，商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》，并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内；

5、开店公司需提交《器械网络销售备案凭证》;

6、若经营国产医疗器械，生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》;

7、若经营进口医疗器械，需提供近两年内合法渠道进口证明；

8、经营“医疗器械”专营店，需提供以商标持有人为源头的一级授权；

9、所有提交资料需要加盖开店公司公章(鲜章)。

二、企业资质

1、企业营业执照(需要确保未在企业经营异常名录中且所售商品在营业执照经营范围内)

2、法定代表人身份证正反面

3、联系人身份证正反面

4、需要具备一般纳税人资质

三、医疗器械需提交其他的行业资质

1、经营一类医疗器械，商家营业执照经营范围需包含一类医疗器械；经营二类医疗器械，商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》;

2、商家持有的《器械网络销售备案凭证》;

3、提供至少3款商品的医疗器械注册证；

4、每个品牌至少提供3款商品的由第三方机构出具的产品检测报告(成本检测报告内容须包含样品名称、型号/规格、制造单位、委托单位)。若涉及委托加工，需要提供品牌商和生产商的委托加工协议。

更多类目入驻可留言长顺企业。

---