办理医疗器械经营许可证需要准备一系列的资料，以确保申请者具备合法经营的资格和条件。以下是根据相关法规和威望来源整理的主要资料清单：

一、基本申请材料
《医疗器械经营企业许可证申请表》：
填写完整的申请表格，需有法定代表人签字或加盖企业公章。
身份证明：
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
部分地区或情况下，可能需要提供原件进行核查。
营业执照：
提供《营业执照》复印件或企业名称预先核准证明文件复印件。
确保营业执照在有效期内，且与申请的经营范围相符。
二、质量管理相关人员资料
质量管理负责人资料：
质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
部分地区要求质量管理负责人需具备相关医学或药学背景。
质量管理人员资料：
质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
质量管理人员的工作简历以及专业技术人员一览表，包括身份证、学历证明、职称证书等。
三、经营场所与设施资料
经营场所资料：
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明面积）。
房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。
如仓储委托医疗器械第三方物流，则还需提供委托合同。
设施与设备资料：
经营设施、设备目录。
产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
四、产品与供应商资料
产品资料：
所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。
医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。
委托销售授权书（如适用）。
其他证明文件：
申请材料真实性的自我保证声明，应由法定代表人签字并加盖企业公章。
其他根据当地法规要求需要提供的证明文件。

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