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郑东新区办理医疗器械三类经营许可证政策清单.
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郑东新区办理医疗器械三类经营许可证政策清单
郑东新区办理医疗器械三类经营许可证政策清单
郑东新区办理医疗器械三类经营许可证政策清单
郑东新区办理医疗器械三类经营许可证的政策清单主要包括以下几个方面：
审批事项下放：自2020年8月31日零时起，包括第三类医疗器械经营许可证核发、变更登记事项、变更许可事项、换发、补发、注销等在内的多项审批事项下放给各县市区、开发区市场监督管理部门办理1。
申请办理方式：企业可以通过两种方式申请办理医疗器械三类经营许可证：
通过河南政务服务网在线办理，具体路径为郑州市对应县市区区市场监督管理部门对应事项在线办理。
直接访问进行注册申请。
各县市区局工作人员通过审批内网对企业的上报进行受理、审批1。
审批条件：审批三类医疗器械许可的条件包括：
经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关的专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称2。
这些政策为企业在郑东新区办理医疗器械三类经营许可证提供了明确的指导和流程，确保了审批过程的透明和高效。
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