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在郑州办理三类医疗器械经营许可证,企业需要准备一系列的材料
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详细内容
在郑州办理三类医疗器械经营许可证,企业需要准备一系列的材料,包括但不限于:
营业执照
经营场所、库房的地理位置图、平面图(需标明实际尺寸、标识温控区域、功能区域、使用面积等)
经营方式为“批零兼营”的,经营场所平面图应体现零售区域
拟委托医疗器械第三方物流材料(包括双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件,协议应有效并含有明确双方质量责任的内容)
学历或者职称证、居民身份证、不动产权属证书
经营范围、经营方式说明
此外,办理三类医疗器械经营许可证的流程包括:
审批流程:企业首先需要在河南政务服务网或直接通过网址https://www.hnzwfw.gov.cn/注册申请,并按照在线办理指南完成相应步骤。随后,各县市区局工作人员登录审批内网,对企业的上报进行受理、审批。
审批事项下放:自2020年8月31日起,部分审批事项已下放至各县市区、开发区市场监督管理部门办理,包括第三类医疗器械经营许可证的核发、变更登记事项、变更许可事项等。
值得注意的是,办理三类医疗器械经营许可证的过程中,企业应认真对待,因为所需材料多且要求严格。此外,郑州市场监督管理局提供了详细的办理指南和操作手册,以指导企业顺利完成办理过程
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