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医疗器械经营许可证去哪办手续
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郑州市经开区办理第三类医疗器械经营许可证去哪办手续
郑州市经开区办理第三类医疗器械经营许可证去哪办手续
郑州市经开区办理第三类医疗器械经营许可证去哪办手续
第三类医疗器械经营许可证需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理。
办理第三类医疗器械经营许可证的流程涉及几个关键步骤：
确保具备相关的营业执照，且营业执照的经营范围应明确包括销售三类医疗器械。如果原始营业执照上没有这一项，需要去工商局办理增项。
必须有自己的库房，并且库房内需要设置冷藏库，因为三类医疗器械有保温需求，超过一定温度容易变质影响产品质量。在办理增项时，需要带着工商局的工作人员来查看库房。
领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，同时带上企业相关资质和质量人员的相关资料。
提交材料后，市级人民政府食品药品监督管理部门将在30天内进行审核，如果符合相关规定，将颁发三类医疗器械经营许可证。
此外，办理过程中还需注意以下几点：
办公场地最低要求100平方米，仓库最低80平方米，如果涉及体液试剂，还需设置30立方米冷库。
质量负责人不能兼职，应具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
通过上述步骤和注意事项的遵循，可以顺利完成第三类医疗器械经营许可证的办理手续
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