郑州经开区办理三类医疗器械经营许可人员要求及申请步骤
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郑州经开区办理三类医疗器械经营许可人员要求及申请步骤

，三类医疗器械经营许可证申请表
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明:
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,
申请二类医疗器械经营许可证的具体流程如下:
1.准备申请材料，确保所有材料都符合要求。
2.向所在地的级食品药品监督管理部门提交申请，并提交完整的申请材料。
3.省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审核，并对企业的经营场所、库房等进行现场检查,
.如果现场检查和材料南校都符合要求，省级食品药品监餐管理部门会颁发二类医疗器域经营许可证给企业，如果现场检育或材料南核不符合要求，省级食品药品监督管理部门会给出相应的反馈，并要求企业进行整改。
5.在取得三类医疗器械经营许可证后，企业就可以开始合法的经营三类医疗器械了,

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