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诚实办理郑州东区第三类医疗器械经营许可证.
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诚实办理郑州东区第三类医疗器械经营许可证
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郑州东区医疗器械三类经营许可证办理需要材料目录
根据相关规定,三类医疗器械经营场所的条件主要包括以下几点:
经营场所应具有相对独立的经营场所,周边环境整洁,且不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。12
经营场所的使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。34
库房应满足贮存需要,具有与经营范围和经营规模相适应、独立的库房,库房不得设在居民住宅区、军事管理区(不含可租赁区)、车库以及其他不适合贮存医疗器械的场所。5
库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。2
从事第三类医疗器械经营的企业,其库房面积不得少于100平方米。
经营需要冷藏或冷冻贮存运输的医疗器械企业,还应设置容积不小于20立方米的冷藏库或冷冻库。
此外,企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。企业还应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。67
请注意,具体条件可能因地区而异,建议咨询当地药品监督管理部门以获取较准确的指导。
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