郑东新区办理第三类医疗器械经营许可证质量风险整理
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5.13 是否提供虚假资料或者采取其他欺骗性手段取得医疗器械经营许可证或者备案证5.14 是否存在伪造、变造、出租、出借相关医疗器械许可证件的情况。
5.15 是否经营按规定召回或者停止经营的医疗器。
6 风险控制措施的实施与监督。
6.1对质量安全风险会商，会议提出的控制和纠正措施，相关责任部门应当按照会议制定的。风险控制措施和实施方案进行实施，应尽快实施，尽早解除或降低质量安全风险至可接受。程度，确定风险控制措施的有效性，
6.2质量管理部门应当对风险控制措施的实施情况进行监督和检查，确保风险控制措施得到有效执行。
6.3质量管理部对风险公司措施的实施情况进行跟踪和评估，安全风险是否降低到可接受程度。完成医疗器械质量安全风险卫生控制记录，确保风险控制措施的有效性。6.4对于未按照要求进行实施或实施效果不佳的责任部门和个人，质量管理部门应当申请行政。人事部对其进行通报批评或采取相应的处罚措施。接受程度。完成医疗器械质量安全风险卫生控制记录，确保风险控制措施的有效性。
质量管理部负责质量安全风险会商档案整理和归档，档案内容至少包括会议签到表、会议纪要和。医疗器械质量安全风险会商控制记录等档案保存不得少于五年。

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