郑州市办理郑东新区续期变更体外试剂医疗器械三类许可证
郑州市办理郑东新区续期变更体外试剂医疗器械三类许可证
郑州市办理郑东新区续期变更体外试剂医疗器械三类许可证

一类医疗器械经营许可证延续需要提供什么材料办理流程是什么医疗器械经营许可证是指国务院卫生行政部门核发的，允许医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构、研究开发机构等机构生产、理，
销售、使用及其它相关活动的法走证照。医疗器械经营许可证的有效期为5年
三类医疗器械经营许可证延续需要提供的材料
1 营业执照副本复印件
2 法人代表身份证复印件
3 医疗器械备案证明复印件
4 医疗器械质量体系文件
5 医疗器械经营质量管理规范文件
6 验收合格的新品目录
三类医疗器械经营许可证延续办理流程
1、企业准备上述材料并填写申请表。
2、向上级药品监督管理部门或者食品药品监督管理机构递交申请材料。发现不符合电请条件或者材料不全时，要求企业补充材料并重新递交3、药品监督管理部门或者食品药品监督管理机构组织现场检查并进行审核。审核时间为30个工作日左右。
4、审核通过后发放新的许可证，延续有效期,
需要注意的是，企业在规定时间内未完成延续申请，许可证过期后仍然进行经营活动的，将被依法查处。

---