郑州经开区办理第三类医疗器械经营许可证补发与审批
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《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补办

设置许可证的法律规定：

1、《医疗器械监督管理条例》；

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可事项标准：

1、省行政区域内取得了《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或损坏的可以申请补办。

3、申请人刊登遗失登报起满25日后向省药品监督管理局明确提出补办申请办理。

申请者提交资料文件目录：

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请书或说明，《医疗器械经营企业许可证》电子器件申报文件

2、刊登的遗失登报正本；

3、营业执照副本复印件

4、申报材料真实有效自我的确保申明，包含公司对原材料做出若有虚报负法律责任的承诺

5、凡申请办理公司申请材料时，申请者并不是法定代表人责任人自己，公司应提交《授权委托书》。

对申报材料的需求：

1、核查经营企业递交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应该有法人代表签名并加盖公章；

2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填好新项目应录入齐备，填写信息必须符合下列规定：“运营企业名字”、“申请注册（运营）仓库地址”、“法人代表”和原《医疗器械经营企业许可证》同样；

3、核查刊登遗失登报的原件及复印件，影印件确定存留，正本退还；

4、企业申报之时距刊登遗失登报生效日己满 25 日；

5、核查申报材料真实有效自我的确保申明应该有法人代表签名加盖公司公章。

6、凡申报材料要递交影印件的，申请者（企业）需在影印件上注明“此影印件与原件相符”字眼或是文字描述，标明时间，加盖单位公章。

7、申报材料应详细、清楚、签名，并逐份盖公章，全部申请表键盘打字填好，采用A4纸打印出，打印应用A4纸，依照申报材料文件目录次序装订。

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