郑州第三类医疗器械经营许可证办理续期时间不够来找我
郑州第三类医疗器械经营许可证办理续期时间不够来找我
郑州第三类医疗器械经营许可证办理续期时间不够来找我

医疗器械咨询给大家讲解，医疗器械经营许可证到期前需提前多久提出延续申请?根据《医疗器械经营监督管理办法》54号令，医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请，那么就只能走新办理申请流程。

医疗器械经营许可证延续，原发证部门会按照本办法第十三条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。

经审查符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日;批准时间不在原许可证有效期内的，延续起始日为批准延续许可的日期

---