郑州市管城区医疗器械三类经营许可证办理面积要求
郑州市管城区医疗器械三类经营许可证办理面积要求
郑州市管城区医疗器械三类经营许可证办理面积要求

答：办理医疗器械经营许可证，仓库面积要求介绍：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m­以上），具体医疗器械经营许可证的流程以下文作参考

　　现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证如何办理。

　　办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m­以上）；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

　　办理三类医疗器械许可证的流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门；

　　2、相关部门受理申请人的申请；

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

　　4、准予颁发三类医疗器械许可证；

　　5、颁发三类医疗器械许可证。

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