办理郑州市第三类医疗器械经营许可证具体要求及条件
办理郑州市第三类医疗器械经营许可证具体要求及条件
办理郑州市第三类医疗器械经营许可证具体要求及条件

办理医疗器械许可证需要什么资料
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

营业执照复印件；
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
组织机构与部门设置说明；
经营范围、经营方式说明；
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；
经营设施、设备目录；
经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
经办人授权证明；
其他证明材料。
办理医疗器械许可证流程
现场递交材料
窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理
材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正
现场验收:需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批
审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可

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