郑州市自贸经开区办理医疗器械三类许可证好办理吗
郑州市自贸经开区办理医疗器械三类许可证好办理吗
郑州市自贸经开区办理医疗器械三类许可证好办理吗

众所周知，开办医疗器械经营企业并取得《第三类医疗器械经营许可证》是个极其繁琐的过程。首先要熟读政策法规，还要满足医疗器械监督管理条例规定的经营场所与库房、人员的要求，稍有不慎就会不停地整改，造成时间的延误。

那么，是否有简单快捷的办法呢？

答案是有的，而且操作过程相对简单多了，走绿色通道最快19天就可以获得《营业执照》和《第三类医疗器械经营许可证》。方法如下：

一、选择医疗器械园区

根据意向区域，调研考察医疗器械相关园区，此类园区大多叫“某某医疗器械经营平台”或“某某医疗器械产业园”，一般是政企合作项目。重点考察两个方面：

1、是否是税收政策园区

入驻政策园区，可享受税收优惠政策。入驻后依法依规足额缴纳增值税、企业所得税，缴纳后可合法合规获得政策返税。另外，税收红利是有时效性的，一定要认真调研。

2、园区主体服务企业是否具备“医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送”资质

具备该资质的第三方园区，大多有绿色通道，是快速取得《营业执照》和《第三类医疗器械经营许可证》的关键所在。

二、入驻医疗器械园区

意向入驻医疗器械园区，除了要满足上述两个重要条件，还有一个重点关注：入驻费支出一定要低于政策返税金额，越低越好，否则就是选错了地方。

签订入驻签订租赁合同前，首先选择办公室（符合经营场所要求），其次选择一次性缴纳3-5年入驻费，因为缴纳年数越长，得到的服务越周到。

三、委托办理相关经营许可

签订合约并支付入驻费后进入资质申办程序，受托方会全程跟踪，确保按时下证。此时，您只需关注下面2个方面即可：

1、办理《营业执照》前，提前准备5个以上企业字号，确保最快4天下证。

2、办理《第三类医疗器械经营许可证》前，提前招聘好要求的质量人员，确保最快15天验收合格并下发证书。

其他关于资料准备、申报、验收等过程，第三方园区会专人专办，免去您的后顾之忧。

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