【办理二类医疗器械备案---材料清单如下】

1. 经办人授权证明；

2. 组织机构与部门设置说明；
3. 经营设施、设备目录；
4. 第二类医疗器械经营备案申请表；
5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
6. 经营范围、经营方式说明；
7. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
8. 营业执照；
9. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。



申办服务流程：沟通确定客户需求→公司在注册营业执照后提交三类医疗器械经营许可证申报材料（同时网上申报）→2.窗口先网上预审，材料无误会来电约定现场核查时间→3.现场核查地址，公司二名人员学历身份；考核公司三名人员相关知识；现场收取申报纸质材料并提出问题所在和修改意见→4.修改后重新申报（重复上面步骤）→5.材料通过，等待发证。

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