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办理《第三类医疗器械经营许可证》需要了解的备案部门
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郑州市管城区办理《第三类医疗器械经营许可证》需要了解
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经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。对于上海地区,各区市场监管局(食药监管部门)是主要的受理部门。这一步是办理许可证的关键,确保向正确的部门提交申请,以免延误办理进程。
二、法定时限:从受理申请到完成许可证办理的时间规定
自受理之日起30个工作日内,相关政府部门必须完成《第三类医疗器械经营许可证》的办理工作。这一规定确保了办理效率,为经营企业提供了明确的时间预期。
三、现场核查:办理过程中的重要环节
在受理申请后的30个工作日内,设区的市级食品药品监督管理部门(对于上海地区,即各区市场监管局(食药监管部门))将按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。这一环节至关重要,确保经营企业符合相关法规和规范要求。如果现场核查发现问题,需要进行整改,整改时间不计入审核时限。这为经营企业提供了改正的机会,确保最终符合要求。
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