郑州市办理医疗器械三类经营许可证续期及延续大概讲解
郑州市办理医疗器械三类经营许可证续期及延续大概讲解
郑州市办理医疗器械三类经营许可证续期及延续大概讲解

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的证件。注册第二类医疗器械经营企业，应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；注册第三类医疗器械经营企业，应经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。现在，医疗器械经营许可证是后置审批，申请人需要在工商行政管理部门领取营业执照后再进行申请。

1、医疗器械经营许可证的有效期为5年，内容详细载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等重要事项。

2、当《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续时，医疗器械经营企业应在有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请。原发证部门应按照本办法第十条的规定进行审核，必要时进行现场核查，以决定是否准予延续。如果符合规定条件，则准予延续，延续后的许可证编号不变。如果不符合规定条件，则责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。如果逾期未作出决定，则视为准予延续。

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