郑州金水区第三类医疗器械经营(零售)许可延续办理指南
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序号

材料名称

材料要求

材料必要性

来源渠道

1

医疗器械经营许可延续申请表

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

2

法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件

原件： 无需提供

复印件： 提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

3

企业组织机构与部门设置

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

4

医疗器械经营范围、经营方式

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

5

企业营业场所房屋产权或使用权证明

原件： 无需提供

复印件： 提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

6

主要经营设施、设备目录

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

7

经营质量管理制度、工作程序文件目录

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

8

经营场所和库房的地理位置图、平面图

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

9

信息管理系统基本情况

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

10

《医疗器械经营许可证》原件

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

市场监督管理部门核发

11

委托他人办理的提交授权委托书

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

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