低价办理河南省医疗器械二类备案凭证
低价办理河南省医疗器械二类备案凭证
低价办理河南省医疗器械二类备案凭证

对于二类医疗器械备案，要求还是不算高的，对经营场所面积没有强制性的要求，而且没有要求必须有仓库，有无仓库，看你就经营的类目而定的。



郑州办理二类医疗器械备案需要准备什么资料？



1. *营业执照和组织机构代码证复印件



2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件



3. *组织机构与部门设置说明



4. *经营范围、经营方式说明



5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件



6.*经营设施、设备目录



7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录



8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明



9. *经办人授权证明



10. *签字并加盖公章的申请表扫描版



11.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。



我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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