郑州市医疗器械三类经营许可证申请办理多少费用
郑州市医疗器械三类经营许可证申请办理多少费用
郑州市医疗器械三类经营许可证申请办理多少费用

今天，我们看下郑州三类医疗器械经营许可办理材料清单，需要注意做6846或6877的产品，另需提供培训证明。



人员资料（至少提供四人，其中两人是医学专业）



1、法人、企业负责人：身份证复印件、毕业证复印件、个人简历（法 人高中及以上，负责人大专及以上学历）；



2、质量负责人：身份证复印件、毕业证复印件、个人简历（医学相 关专业，大专以上学历）；



3、质量管理机构负责人：身份证复印件、毕业证复印件、个人简历 （医学相关专业，大专以上学历）；



4、验收员：身份证复印件、毕业证复印件、个人简历（大专及以上 学历）。



注：验收员根据注册产品数量而增加人数，规定三款产品配一个验收员，以此类推。



产品资料



1、厂家营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、经营许 可证、二类备案凭证复印件；代理商营业执照、经营许可证、二类备 案凭证复印件（复印件加盖上级代理商的公章）；



2、授权书（条款中一定要写明“产品由厂家提供售后服务”，授权 产品与注册证名称一致）；



3、产品注册证（若有注册登记表、附页、变更文件，则必须提供）；（以上产品材料都要加盖上级代理商的红色鲜章，谁授权加盖谁的公章）



医疗器械管理平台软件（需要用到软件、电脑截图）



我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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