郑州市经开区续期医疗器械三类经营许可证一手关系办理

办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件？

1.法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明

2.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书

3.生产场地证明文件

4.企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；**、中级、初级技术人员的比例情况表

5.拟生产产品范围、品种和相关产品简介

6.主要生产设备和检验设备目录

7.生产质量管理文件目录

8.拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点

9.生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告

二、深圳办理三类医疗器械经营许可证所需资料：

1、营业执照原件

2、公章

3、法人身份证复印件

4、租房合同或者场地承诺书

5、两个医学检验相关专业毕业证和身份证复印件

6、两个，高中以上毕业证和身份证复印件

7、场地要求*小35平实用，一加1格局，商业用途

以上是医疗器械经营许可证办理条件及所需资料，有需要的老板们欢迎来电咨询。

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