简介特色
管城回族区包办理医疗器械二类备案凭证包人员.
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详细内容
申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、鼓励使用计算机信息管理系统;
9、经办人授权证明;
10、签字并加盖公章的申请表扫描版;
11、其他证明材料。
二类备案经营库房条件怎么填?
1、经营场所项填写内容为:与营业执照中的住所项内容一致。
2、经营场所条件:⑴填写经营场所用房性质:租赁或者自用。
⑵填写设施设备情况:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公桌椅等和经营产品有关的必备设备。
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