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郑州市一手办理郑东新区第三类医疗经营许可证续期变更
河南杨经理 访客(174)
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发布时间: 2024-05-31 10:05:43 阅读 0赞 0回复
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郑州市一手办理郑东新区第三类医疗经营许可证续期变更.
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郑州市一手办理郑东新区第三类医疗经营许可证续期变更
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郑州市一手办理郑东新区第三类医疗经营许可证续期变更

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:
(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
法律依据:
《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第十二条 区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内,对申报资料进行审查。
①符合条件的,作出准予延续行政许可的决定。
②需要实施现场检查的,应当书面通知申请人,并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。
(准予延续行政许可的,作出准予延续行政许可的决定。
(不予延续行政许可的,应当限期进行整改。整改后符合条件的,作出准予延续行政许可的决定;整改后仍不符合条件的,作出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告
知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

办理医疗器械三类经营许可证---杨经理
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