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郑州市郑东新区注销变更医疗器械三类许可证多少资料
河南杨经理 访客(174)
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发布时间: 2024-05-15 12:42:24 阅读 0赞 0回复
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郑州市郑东新区注销变更医疗器械三类许可证多少
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郑州市郑东新区注销变更医疗器械三类许可证多少资料

郑州医疗器械三类经营许可证办理3类医疗器械延期变更注销办理

需要条件:



1、地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;



2、一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;



3、体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方;



4、人员要求:三名本科学历相关医疗行。



需要材料:



1、企业名称与经营范围,

办理,

1.医疗器械二类备案凭证(可以包地址人员)

2.医疗器械三类经营许可证(可以包地址人员)

3.互联网药品信息服务资格证(包网站,shebao,人员)

4.网络文化经营许可证(包人员shebao网站)

5.医疗器械一类生产备案,医疗器械一类产品备案凭证

6.出版物经营许可证(可大包)

7.食品经营许可证(可大包)

8.广播电视节目制作经营许可证

9.增值电信ICPEDI(可加急)

10.兽药经营许可证(可大包)

11.医疗器械网络销售备案凭证

注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;



2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;



3、质量管理文件等;



4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;



5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;



6、公司章程、股东会决议等;



7、财务人员身份证和上岗证;



8、其它相关材料。
城市标签:#郑州市# #中原区# #资质办理#


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