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郑州市金水区第三类医疗器械许可证在线办理
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郑州市金水区第三类医疗器械许可证在线低价办理
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(一)申请文件
1. 提供经营者的法定证明文件,如营业执照、统一社会信用代码证等;
2. 提供医疗器械负责人的身份证复印件及正式任命文件;
3. 提供医疗器械经营负责人和从业人员的健康证明;
4. 提供医疗器械经营场所的租赁合同或房产证明;
5. 提供医疗器械经营场所的规划与布局图;
6. 提供具体的经营计划,包括经营的医疗器械种类和数量,经营的方式和经营的地点等;
7. 提供购进的医疗器械的来源证明文件;
8. 提供销售医疗器械的顾客和销售记录清单;
9. 提供医疗器械质量标准文件;
10. 提供医疗器械的质量管理制度文件。
(二)审批机关 郑州市食品监督管理局经济开发分局
(三)主要法律法规 中国医疗器械管理条例等
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