MAH委托生产审计怎么做。CIO合规保证组织提供帮助MAH对受托生产进行审计，药品委托生产审计报告，委托生产风险评估，预估委托质量水平。搜索“CIO在线”或直接联系CIO客服了解药品上市许可持有人（MAH）的委托生产审计可行性方案。

MAH制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

目前来说。MAH持有人可自行生产，也可委托生产。因此这里就会涉及到在委托生产的情况对如何判断受托企业的资质水平和风险。若是对药品质量风险评估不足，或缺乏药品生产、质量管理等经验，不能很好地履行持有人对委托产品生产质量管理的责任，这对于委托方来说是很大的风险，因此事先找专业的合规机构对受托企业进行审计是很有必要的。

如何对受托生产企业的的硬软件建设、人员配备、质量文件体系的执行等情况进行专业的审计，发现潜在风险是CIO合规保证组织的服务领域。我们专家团队将结合实际情况评定受托企业的生产管理水平，给出整改预防的建议，让委托企业更加了解受托企业生产的合规性，降低投资风险，从专业角度出发，让您省时更安心！！

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