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第三类医疗器械经营许可办理条件汇总
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郑州经开区第三类医疗器械经营许可办理条件汇总
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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营许可证申请表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(如果没有,请联系我们
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.其他证明材料.
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