办理郑州市第三类医疗器械经营许可证大致流程

三类医疗器械经营许可证办理流程

1. 企业注册登记 首先，企业需在工商行政管理部门注册登记，取得营业执照。
2. 制定质量管理文件 企业应制定质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保医疗器械经营过程符合法律法规要求。
3. 选择合适的经营场所 企业需选择合适的经营场所，场所应具备医疗器械储存、展示、办公等功能，并满足消防、卫生等要求。
4. 配置质量管理工作人员 企业应配置具有相应资质的质量管理工作人员，负责医疗器械质量管理。
5. 提交申请材料 企业向所在地食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可证申请材料，包括企业营业执照、质量管理文件、经营场所证明、工作人员资质证明等。
6. 监管部门审查 食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，并对企业进行现场检查。
7. 取得医疗器械经营许可证

---