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办理郑州市经开区医疗器械三类许可证还要房本吗?
河南杨经理 访客(174)
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发布时间: 2024-04-19 14:22:50 阅读 0赞 0回复
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办理郑州市经开区医疗器械三类许可证还要房本吗
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办理郑州市经开区医疗器械三类许可证还要房本吗?

回答;需要的

办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
城市标签:#郑州市# #中原区# #资质办理#


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