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郑州经开区医疗器械三类经营许可证该怎么办理可以通过
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郑州经开区医疗器械三类经营许可证该怎么办理可以通过?
今天,我们看下郑州经开区第三类医疗器械经营许可证办理,由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大,国家对其的管控也很严格,相关的目录也有很多。
办理三类医疗器械经营许可证需要的条件
1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米);
2. 有合乎要求的经营产品证书;
3. 3名相关人员备案信息并持有证书。
申请三类医疗器械经营许可证需要的材料
1. 申请表;
2. 企业营业执照复印件;
3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明;
4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图;
5. 房屋租赁合同;
6. 经营设施和设备产品证书信息;
7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。
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