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国健客服,我们会为您介绍具体的事项,专业高效协助您准备申请资料,以顺利通过申请并获得许可证,加快企业正式生产的步伐。更多服务内容请联系客服了解。
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化妆品生产企业需要获得药监部门的批准,并获得《化妆品生产许可证》。对于化妆品生产许可证的申请相关事宜,就和广东国健医药咨询有限公司一起看看化妆品生产许可证申请流程和材料吧。
根据《化妆品监督管理条例》中的要求,如果要从事化妆品生产活动,应当具备符合以下申请条件:
(1)是依法设立的企业;
(2)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(3)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(4)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(5)有保证化妆品质量安全的管理制度。
申请资料(节选,详情请咨询国健客服):
1、化妆品生产企业的质量管理文件;
2、生产质量安全负责人简历;
3、产品生产设备配置图;
4、厂区总平面图生产车间面图;
5、装修材料、通风、消毒等设施施工装修说明。
6、生产环境条件和生产用水符合《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告等。
申请流程和期法定办理时限:
1、受理:一般为5个工作日。受理部门对申请人提交的材料进行评判,出具受理通知书、不予受理通知书或一次性告知通知书。
2、审核:20个工作日左右。受理部门进行综合审查,必要时对企业会进行现场检查,对于有明显的问题的企业会要求整改。在整改的步骤往往会耗费企业大量的时间和费用,因此大家可以通过专业的合规机构——广东国健医药咨询有限公司,我们的“模拟现场检查服务”可根据现行政策法规、检查重点、人员沟通等内容进行模拟,及早发现问题,并提出整改建议,让企业能够有充足的时间进行完善。在监管部门正式检查时能够大大提高通过率。
3、决定:时限10个工作日。在经过审查后没有问题的话,药监部门就会为申请人出具化妆品生产许可证。
4、送达:10个工作日。申请人根据要求去领取《化妆品生产许可证》即可。
值得注意的是,在不同地区申领《化妆品生产许可证》的资质条件、材料和流程时限等会有差异,这要结合您当地药监部门的要求来看。可以先咨询国健客服,我们会为您介绍具体的事项,专业高效协助您准备申请资料,以顺利通过申请并获得许可证,加快企业正式生产的步伐。更多服务内容请联系客服了解。
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