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亿源小揽致力于为广大中小企业提供一站式商业服务。公司始终秉承对客户负责,一直坚持以客户需求为导向,以专业、尽责、诚信共赢的态度为客户提供定制化精品服务,确保所提供的每一项服务更具全面化,结合各领域中专
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亿源小揽致力于为广大中小企业提供一站式商业服务。公司始终秉承对客户负责,一直坚持以客户需求为导向,以专业、尽责、诚信共赢的态度为客户提供定制化精品服务,确保所提供的每一项服务更具全面化,结合各领域中专业的人才为客户量身定制专属综合服务。
三类医疗器械经营许可所需的材料
一、 三类医疗器械的定义
根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
三、办理三类医疗器械经营许可证的要求
(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。
(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。
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