郑州市二类医疗器械备案凭证办理6840低温增加好加吗
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二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面恒诚信财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。
      办理二类医疗器械备案条件:
      1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
      2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
      3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;
      4、人员要求:
      1质量管理员:医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人;
      2仓库管理员:大专以上学历一名;
      3电脑管理员:大专以上学历一名。
      二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

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